及十策略康哲药业：创新药磷酸芦可替尼乳膏新加坡上市许可申请获批

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　　康哲药业（00867）发布公告，集团附属公司RxilientMedical于2026年11月3日获得新加坡卫生科学局（HSA）批准磷酸芦可替尼乳膏（“产品”或“Lumirix®”）（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是新加坡首款且唯一直接针对白癜风病理生理机制的外用处方药，满足长期未被满足的临床需求。

　　本次获批，填补了新加坡白癜风治疗领域存在的空白。除新加坡外，截至目前Rxilient Medical已推动Lumirix®（白癜风适应症）于香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区正式启动销售。

　　康哲药业自2022年起启动“产业国际化”战略，以新加坡为新兴市场业务枢纽，构筑“研、产、销”全产业链高效协同的价值闭环。RxilientMedical是集团进军新兴市场的商业化子公司，其以“全球本土化”为核心策略，通过覆盖药品引进、开发注册、营销推广的全链条商业化能力，致力于将全球创新疗法带入新兴市场，造福当地患者。